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Clungene Covid-19 3in1 Nasen/Rachen Antigen-Schnelltest BfArM Test-ID AT079/20
Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrich entnommen. Hierfür wird ein Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben. Der Clungene Covid-19 Antigen-Schnelltest steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der "Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2". Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist. Produkteigenschaften: CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest Lateral-Flow-Immunoassay Qualitativer Antigentest BfArM und Paul-Ehrlich-Institut gelistet und somit erstattungsfähig Spezifität: 92,00 % Sensitivität: 97,70 % Testmaterial: Nasen-Rachen-Abstrich Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1) Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar Lagerung zwischen 4 - 30°C Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30°C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen) Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel Nur zur Verwendung durch medizinisches oder geschultes Personal Bitte beachten Sie, dass der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist Menge: 1 Packung mit 25 Schnelltest BfArM Test-ID AT079/20 Lieferumfang: 25 Testkassetten 25 sterile Einweg-Abstrichtupfer 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen 25 Extraktionsreagenz-Flüssigkeit Arbeitsstation ...
CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clungene Biotech Co. 1 Stück Packung Laienzulassung durch die BFARM zugelassen und durch das Paul-Ehrlich Institut positiv evaluiert wurden. Dieser Test funktioniert durch einen Abstrich im Nasenvorhof und ist daher nicht invasiv. Er hat eine Reaktionszeit von 15 Minuten und ist durch die vorgefüllte Pufferlösung im Teströhrchen extrem schnell und flexibel einsetzbar. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Einzelverpackt! Vorgefüllte Pufferlösung im Teströhrchen! Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut! Bfarm registriert CE zertifiziert Zuverlässige Erkennung der Deltavariante! Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht. Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Dieses Antigen ist in der Regel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin. Der CLUNGENE Antigen Schnelltest hat folgende Merkmale: Sensitivität 97,10 % Spezifität 99,40 % Kein zusätzliches System zur Analyse notwendig Keine Laborausstattung notwendig (benötigtes Material ist im Lieferumfang enthalten) Ergebnis in 15 Minuten Lieferumfang: 1 x Testkasette
1 x Abstrichbesteck
1 x Röhrchen
1 x Extraktionslösung
1 x Gebrauchsanweisung Testprinzip
Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im vorderen Nasenabstrich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten. Daten
• Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
• Test Typ: Qualitativ
• Dauer: ca. 15 Minuten
• Lagertemperatur: 4 – 30°C
• Sensitivität: 97,1 %
• Spezifität: 99,4 ...
